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Anvisa autoriza e Butantan retoma testes com CoronaVac já nesta 4ª

(Reuters) – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a retomada dos testes com a potencial vacina contra covid-19 CoronaVac, da chinesa Sinovac, e o Instituto Butantan, responsável pelo estudo, afirmou que o ensaio clínico será reiniciado já nesta quarta-feira.

A agência havia determinado a interrupção dos testes na noite de segunda-feira, alegando um evento adverso grave, sem detalhar sua natureza. Na terça, após reunião com o Butantan, a Anvisa havia decidido manter a suspensão, apesar de o instituto ter afirmado que o episódio com um voluntário não teve relação com a vacina.

“Após avaliar os novos dados apresentados pelo patrocinador depois da suspensão do estudo, a Anvisa entende que tem subsídios suficientes para permitir a retomada da vacinação e segue acompanhando a investigação do desfecho do caso para que seja definida a possível relação de causalidade entre o EAG (evento adverso grave) inesperado e a vacina”, disse o órgão regulador na nota.

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